الأجهزة الطبية - خدمة تأهيل واستشارات وتدريب من Redvey.
ISO 13485 هي معيار أو برنامج اعتماد يهدف إلى نظام جودة مخصص لمصنعي وموردي الأجهزة والمستلزمات الطبية. تساعد Redvey المؤسسة على فهم المتطلبات وتطبيقها بطريقة عملية تناسب نشاطها وحجمها دون تعقيد زائد.
تقييم الوضع الحالي مقابل متطلبات ISO 13485 وتحديد الإجراءات المطلوبة.
تجهيز السياسات والإجراءات والنماذج والسجلات اللازمة للتطبيق.
توعية الإدارة والموظفين بمتطلبات المعيار وأدوارهم داخل النظام.
مراجعة جاهزية المؤسسة قبل التدقيق الخارجي وتحديد الملاحظات.
المساعدة في إغلاق حالات عدم المطابقة وتحسين فاعلية النظام.
مراجعة نهائية للملفات والسجلات قبل زيارة جهة المنح.
تواصل معنا عبر واتساب وسنوضح لك المتطلبات والمدة المتوقعة حسب نشاطك.
اطلب الخدمة الآن